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深圳開立生物醫療科技股份有限公司

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深圳開立生物醫療科技股份有限公司于2002年09月27日在深圳市市場監督管理局南山局登記成立。法定代表人陳志強。2022年4月1日,開立醫療HD-550電子內窺鏡系統已獲美國FDA批準。美國內窺鏡市場是全球最重要的消化內鏡市場之一。2022年11月,開立醫療公告,公司的電子十二指腸內窺鏡已獲廣東省藥監局批準,于近日取得醫療器械注冊證,該產品為國產首個,有效期至2027年11月09日。2022年11月30日,開立醫療(300633.SZ)公告,公司的內窺鏡用超聲診斷設備已獲國家藥品監督管理局批準,于近日取得醫療器械注冊證。2022年12月消息,國家藥品監督管理局審查批準了深圳開立生物醫療科技股份有限公司生產的“血管內超聲診斷設備”和上海愛聲生物醫療科技有限公司生產的“一次性使用血管內超聲診斷導管”創新產品注冊申請。2022年12月21日,開立醫療發布公告,公司的氣腹機,已獲廣東省藥品監督管理局批準,并已取得中華人民共和國醫療器械注冊證。


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